background image

𝑋𝑋

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

1

100

∙ 𝐹𝐹

𝐴𝐴

0

100

25

∙ 𝐿𝐿

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐹𝐹

𝐴𝐴

0

∙ 𝐿𝐿 ∙

25

 

где

 

A

 

оптическая плотность испытуемого раствора;

 

 

A

0

 

 

оптическая плотность

 

стандартного

 

раствора

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца 

диоксометилтетрагидропиримидина, мг;

 

 

– 

содержание диоксометилтетрагидропиримидина

 

в стандартном 

образце

 

диоксометилтетрагидропиримидина

, %; 

 

– 

заявленное количество

 

диоксометилтетрагидропиримидина

 

в 

одной таблетке, мг

 

– 

фактор

 

дополнительного

 

разведения испытуемого раствора.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом

 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

Испытуемый  раствор

Точную  навеску  порошка

 

растертых

 

таблеток

содержащую  около 

0,1 

г  диоксометилтетрагидропиримидина

помещают  в 

мерную колбу вместимостью 

100 

мл и

 

взбалтывают с

  80 

мл воды

 

в течение 

20 

мин. Доводят объем полученного раствора тем же растворителем до метки 

и  фильтруют. 

1,0 

мл  полученного

 

фильтрата

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

100 

мл и доводят объем раствора водой

 

до метки.

 

Стандартный  раствор

Около  25

 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  диоксометилтетрагидропиримидина

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

25 

мл,  растворяют  в  воде  и  доводят  объем  раствора  тем  же 

растворителем до метки

. 1,0 

мл полученного фильтрата помещают в мерную 

колбу вместимостью 

100 

мл и доводят объем раствора водой

 

до метки.

 

Раствор сравнения

Вода

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого  и  стандартного 

растворов

 

на  спектрофотометре

 

в максимуме поглощения  при  длине волны 

260 

нм

 

в кювете с толщиной слоя 10

 

мм

3799