𝑋𝑋
=
𝐴𝐴
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
1
∙
100
∙ 𝐹𝐹
𝐴𝐴
0
∙
100
∙
25
∙ 𝐿𝐿
=
𝐴𝐴
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐹𝐹
𝐴𝐴
0
∙ 𝐿𝐿 ∙
25
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность
стандартного
раствора
;
a
0
–
навеска стандартного образца
диоксометилтетрагидропиримидина, мг;
P
–
содержание диоксометилтетрагидропиримидина
в стандартном
образце
диоксометилтетрагидропиримидина
, %;
L
–
заявленное количество
диоксометилтетрагидропиримидина
в
одной таблетке, мг
;
F
–
фактор
дополнительного
разведения испытуемого раствора.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)
.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка
растертых
таблеток
,
содержащую около
0,1
г диоксометилтетрагидропиримидина
,
помещают в
мерную колбу вместимостью
100
мл и
взбалтывают с
80
мл воды
в течение
20
мин. Доводят объем полученного раствора тем же растворителем до метки
и фильтруют.
1,0
мл полученного
фильтрата
помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл и доводят объем раствора водой
до метки.
Стандартный раствор
.
Около 25
мг (точная навеска) стандартного
образца диоксометилтетрагидропиримидина
помещают в мерную колбу
вместимостью
25
мл, растворяют в воде и доводят объем раствора тем же
растворителем до метки
. 1,0
мл полученного фильтрата помещают в мерную
колбу вместимостью
100
мл и доводят объем раствора водой
до метки.
Раствор сравнения
.
Вода
.
Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного
растворов
на спектрофотометре
в максимуме поглощения при длине волны
260
нм
в кювете с толщиной слоя 10
мм
.
Предыдущая < | 3799 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF