Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

поглощения должен соответствовать спектру

стандартного образца

дротаверина

гидрохлорида

2. Спектрофотометрия.

Ультрафиолетовый

спектр 0,0015 % раствора

субстанции

в 0,1

М растворе хлористоводородной кислоты в области длин

волн от 210 до 440 нм должен иметь максимумы поглощения при 241 нм,

302

нм и 353 нм и минимумы поглощения при 223 нм, 262 нм и 322 нм.

3. Качественная реакция.

10 мг

субстанции

растворяют в 5 мл серной

кислоты концентрированной,

прибавляют 3

мкл 0,1 М раствора железа(

III)

хлорида; при нагревании смеси должно появиться

зеленое окрашивание.

После охлаждения прибавляют 3

мкл азотной кислоты разведенной

16 %;

должно появиться

коричнево

красное окрашивание.

4. Качественная реакция.

50 мг

субстанции

растворяют в 2 мл спирта

%; полученный раствор должен давать

характерную реакцию на хлориды

(ОФС «Общие реакции на подлинность»)

Температура плавления

. От 208 до 212 ºС

(с разложением, ОФС

«Температура плавления», метод 1, прибор 2).

Прозрачность раствора

. Раствор 0,1 г субстанции

в 10 мл воды

должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»)

Цветность раствора

. Окраска раствора, полученного в испытании

Прозрачность раствора

»,

должна по своей интенсивности находиться между

эталонами

(ОФС «Степень окраски жидкостей»)

рН.

От 3,5 до 5,5 (1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная фаза (ПФ)

. Метанол

–

ацетонитрил

–

ацетатный буферный

раствор 8:48:44