Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Ацетатный буферный раствор.

2,176 г натрия ацетата безводного

растворяют в 500 мл воды, прибавляют 6 мл уксусной кислоты ледяной,
перемешивают, доводят объем раствора водой до 1000 мл и перемешивают.

Испытуемый раствор.

Около

мг (точная навеска) субстанции

растворяют в

мл ПФ

и доводят тем же растворителем до 5

мл

Раствор сравнения А.

0,5 мл испытуемого раствора доводят ПФ до

100,0

мл.

Раствор сравнения Б.

0 мг

субстанции

растворяют в 19 мл воды при

нагревании до 40

–50

ºС, прибавляют 5 мг

растертого калия перманганата,

перемешивают в течение 2 мин, прибавляют 1 мл фосфорной кислоты
концентрированной и вновь перемешивают до получения прозрачного
раствора.

Хроматографические условия

Колонка

25 ×

0,40 см

октадецилсилил силикагель

(С18), 5

мкм;

Скорость потока

1,0 мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 254

нм;

Объем пробы

10 мкл

;

Время

хроматографирования

кратное от времени удерживания основного

пика.

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б.

Пригодность хроматографической системы.

На хроматограмме

раствора сравнения Б:

после пика дротаверина должны элюироваться 3 пика продуктов

окисления

;

разрешение (R)

между соседними пиками должно быть не менее 3,0.

фактор ассиметрии

пика (

) дротаверина должен быть не более 2,0;

относительное стандартное отклонение

площади пика дротаверина

должно быть не более 2,0 % (6 определений)