Детектор

 

 

пламенно

-

ионизационный

; 

Газ носитель

 

 

гелий

; 

Скорость

 

потока

 

 

5 мл/мин

; 

Объем пробы

 

 

1 мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

  2-

кратное от времени удерживания основного 

пика

. 

 

Хроматографируют испытуемый раствор

 

и раствор

 

сравнения

.  

Относительные  времена  удерживания  соединений:

 

ибупрофен 

–  1,0 

(около 17 мин)

; 

примесь 

F – 

около 1,5. 

 

Допустимое  содержание  примеси.

 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора  площадь  пика  примеси 

F 

не  должна  превышать

 

площадь

 

пика 

примеси 

F 

на хроматограмме раствора сравнения (не более 

0,1 %). 

Потеря в массе при высушивании

. 

Не более 0,5 % (ОФС  «Потеря в 

массе при высушивании», способ 2). Около 1,0 г (точная навеска) субстанции

 

высушивают в вакууме

 

над фосфора(

V

) оксидом

.  

Хлориды.

 

Не  более  0,1  %  (ОФС  «Хлориды»).  0,02  г  субстанции 

растворяют в 10 мл воды.

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1  %  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. 

 

 

  

Тяжелые  металлы

. 

Не  более  0,001  %.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2

 

в зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1,0  г  субстанции  (ОФС  «Сульфатная 
зола»). 

 

Остаточные  органические  растворители. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Бактериальные эндотоксины.

 

Не более 0,017

 

ЕЭ на 1 мг субстанции 

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

 

Микробиологическая

 

чистота

.

 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Предыдущая <  | 3835  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF