background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ибупрофен

капсулы

 

ФС.3.1.0030.18

 

Ибупрофен, капсулы

 

Ibuprofeni capsulae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  препарат

 

ибупрофен

капсулы

Капсулы  должны  соответствовать  требованиям  ОФС 

«Капсулы» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества ибупрофена 

C

13

H

18

O

2

.

 

 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии

 

с 

требованиями ОФС «Капсулы».

 

Подлинность

ВЭЖХ

Время

 

удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора  должно  соответствовать  времени 

удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

Растворение.

 

В  соответствии  с

 

ОФС

 

«Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм»

.

 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная  фаза  А  (ПФА).

 

Фосфорная  кислота  концентрированная 

– 

ацетонитрил 

– 

вода  0,5:340:600,  после  смешивания  доводят  водой  до  1  л; 

колонку уравновешивают около 45 мин перед хроматографированием.

 

Подвижная фаза Б (ПФБ).

 

Ацетонитрил.

 

3842