МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ибупрофен

, 

капсулы

 

ФС.3.1.0030.18

 

Ибупрофен, капсулы

 

Ibuprofeni capsulae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  препарат

 

ибупрофен

, 

капсулы

. 

Капсулы  должны  соответствовать  требованиям  ОФС 

«Капсулы» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества ибупрофена 

C

13

H

18

O

2

.

 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии

 

с 

требованиями ОФС «Капсулы».

 

Подлинность

. 

ВЭЖХ

. 

Время

 

удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора  должно  соответствовать  времени 

удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

. 

Растворение.

 

В  соответствии  с

 

ОФС

 

«Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм»

.

 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Подвижная  фаза  А  (ПФА).

 

Фосфорная  кислота  концентрированная 

– 

ацетонитрил 

– 

вода  0,5:340:600,  после  смешивания  доводят  водой  до  1  л; 

колонку уравновешивают около 45 мин перед хроматографированием.

 

Подвижная фаза Б (ПФБ).

 

Ацетонитрил.

 

Предыдущая <  | 3842  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF