МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ибупрофен

, 

крем

 

для наружного применения

 

ФС.3.1.0031.18

 

Ибупрофен, крем

 

для наружного применения

 

Ibuprofeni cremor ad usum externum 

   

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  препарат

 

ибупрофен

, 

крем

 

для наружного применения

. 

Крем должен соответствовать 

требованиям ОФС «Мази» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества ибупрофена  

C

13

H

18

O

2

. 

 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«Мази».

 

Подлинность

 

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное 
определение»)

. 

2. Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля.

 

Подвижная  фаза  (ПФ

). 

Безводная  уксусная  кислота

  – 

этилацетат

  – 

гексан

 5:25:75. 

Испытуемый  раствор

. 

Количество

 

крема,  содержащего  125  мг 

ибупрофена,  взбалтывают  в  течение  5  мин  с  25  мл  дихлорметана  и 
используют верхний слой

. 

Предыдущая <  | 3847  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF