background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ибупрофен

раствор для инъекций

 

ФС.3.1.0032.18

 

Ибупрофен, раствор для инъекций

 

Ibuprofeni solutio pro injectionibus 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  препарат

 

ибупрофен

раствор  для  инъекций

Раствор  для  инъекций  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС 

«

Лекарственные  формы  для 

парентерального применения» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества ибупрофена 

C

13

H

18

O

2

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Подлинность

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  вещества

 

на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
ибупрофена

 

на 

хроматограмме 

стандартного 

раствора 

(раздел 

«Количественное определение»)

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

ТСХ пластинка со слоем силикагеля.

 

Подвижная  фаза  (ПФ

). 

Безводная  уксусная  кислота

 – 

этилацетат

 – 

гексан

 5:25:75. 

Испытуемый раствор

Исходный препарат

Раствор  сравнения. 

50 

мг  стандартного  образца  ибупрофена

 

растворяют в 

10 

мл дихлорметана.

 

Предыдущая <  | 3852  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF