МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ибупрофен

, 

суппозитории

 

ректальные

 

 

ФС.3.1.0033.18

 

Ибупрофен, суппозитории ректальные

 

Ibuprofeni suppositoria rectalia 

 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  препарат

 

ибупрофен

, 

суппозитории

 

ректальные

. 

Суппозитории 

должны 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Суппозитории»  и  нижеприведённым 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества ибупрофена  

C

13

H

18

O

2

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Суппозитории»

. 

Подлинность

. 

ВЭЖХ

. 

Время

 

удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора  должно  соответствовать  времени 

удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(«Количественное определение»)

. 

*Размер частиц

. 

В соответствии с ОФС «Суппозитории».

 

Время  полной  деформации. 

Не  более  15  мин  (ОФС

  «

Определение 

времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе»).

  

Растворение. 

В  соответствии  с

 

ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм».

 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Предыдущая <  | 3858  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF