Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Подвижная фаза А (ПФА).

Фосфорная кислота концентрированная

–

ацетонитрил

–

вода 0,5:340:600, после смешивания доводят водой до 1 л;

колонку уравновешивают около 45 мин перед хроматографированием.

Подвижная фаза Б (ПФБ).

Ацетонитрил.

Испытуемый раствор

Точную навеску растёртой массы

суппозиториев, содержащей 0,1 г ибупрофена, помещают в мерную колбу
вместимостью

мл, прибавляют

0 мл метанола и выдерживают в

ультразвуковой

бане при 40 °С в течение 15 мин. После охлаждения до

комнатной температуры доводят объём раствора метанолом до метки и
фильтруют.

Раствор сравнения А.

1,0 мл испытуемого раствора помещают в

мерную колбу вместимостью

мл и доводят метанолом до метки.

1,0 мл

полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и
доводят объём раствора метанолом до метки.

Раствор сравнения Б

50 мг стандартного образца ибупрофена

помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в 2,5 мл 0,006 %
раствора

примеси В в метаноле и доводят объём раствора метанолом до

метки.

Примечание. Примесь В:

)-2-(4-

бутилфенил)пропановая кислота

CAS 3585-49-7.

Хроматографические условия

Колонка

15 × 0,46 см

силикагель

октадецилсилильный

для хроматографии

(С18), 5

мкм;

Температура колонки

25 °

С;

Скорость потока

2,0 мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 214 нм;

Объем пробы

20 мкл.

Режим хроматографирования

Время, мин

ПФА, %

ПФБ, %

Режим

0–25

100

Изократический

25–55

100→15

0→85

Линейный градиент

55–70

Изократический