МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ибупрофен

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0035.18

 

Ибупрофен, таблетки

 

Ibuprofeni tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  препарат

 

ибупрофен,  таблетки

 

(таблетки

; 

таблетки,  покрытые  оболочкой

; 

таблетки

, 

покрытые  плёночной  оболочкой)

. 

Таблетки  должны  соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведённым требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0  % 

и  не  более 

110,0  % 

от  заявленного 

количества ибупрофена

 C

13

H

18

O

2

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

. 

ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  раствора  стандартного 
образца (раздел «Количественное определение»).

 

Растворение

. 

В  соответствии

 

с

 

ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм»

. 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Подвижная  фаза  А  (ПФА).

 

Фосфорная  кислота  концентрированная 

– 

ацетонитрил 

– 

вода  0,5:340:600,  после  смешивания  доводят  водой  до  1  л; 

колонку уравновешивают около 45 мин перед хроматографированием.

 

Подвижная фаза Б (ПФБ).

 

Ацетонитрил.

 

Предыдущая <  | 3868  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF