background image

Испытуемый  раствор. 

Точную  навеску

 

порошка  растёртых  таблеток

содержащую

 

около

 

0,1  г  ибупрофена,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

50 

мл,  прибавляют 

20 

мл  метанола  и  выдерживают  в 

ультразвуковой  бане  при  40

 

°С  в  течение  15  мин.

 

После  охлаждения  при 

перемешивании  до  комнатной  температуры  доводят

 

объём  раствора 

метанолом до метки и фильтруют.

 

Раствор  сравнения  А. 

1,0  мл  испытуемого  раствора  помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью  100  мл  и  доводят  объём  раствора  ПФА  до 
метки

. 1,0 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 10 мл и доводят объём раствора ПФА до метки.

 

Раствор  сравнения  Б. 

1,0 мл  стандартного образца примеси В  в виде 

0,06 

% раствора в ацетонитриле помещают в мерную колбу вместимостью 10 

мл  и  доводят  ПФА  до  метки.  1,0  мл  полученного  раствора  помещают  в 
мерную  колбу  вместимостью  10  мл,  прибавляют  1,0  мл  испытуемого 
раствора и доводят объём раствора ПФА до метки

Примечание.  Примесь  В: 

(2

RS

)-2-(4-

бутилфенил)пропановая  кислота, 

CAS 3585-49-7. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

 

15 × 0,46 см

силикагель

 

октадецилсилильный

 

(С18), 5

 

мкм;

 

Температура колонки

 

  25 °

С;

 

Скорость потока

 

 

2,0 мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 214 нм;

 

Объем пробы

 

 

20 мкл.

 

Режим хроматографирования

 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

Режим

 

0–25 

100 

Изократический

 

25–55 

100→15

 

0→85

 

Линейный градиент

 

55–70 

15 

85 

Изократический

 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б.

 

Предыдущая <  | 3870  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF