background image

рН

От 3

,

5 до 5

,5 (0,2 % 

раствор

ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

  (

ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

Растворы,

   

содержащие  амоксициллин  и  его  примеси

используют 

свежеприготовленными или хранят при температуре 4 

о

С не более 

сут.

 

Буферный  раствор  рН 5,0. 

К  250

 

мл  0,2

 

М  раствора  калия 

дигидрофосфата прибавляют натрия гидроксида раствор 10

 

% до достижения 

рН

 

5,0 и доводят водой до 1000

 

мл.

 

Подвижная  фаза А  (ПФА).

 

Ацетонитрил

буферный  раствор  рН

 5,0 

1:99. 

Подвижная  фаза Б  (ПФБ).

 

Ацетонитрил

буферный  раствор  рН

 5,0 

20:80. 

Испытуемый  раствор.

 

Около 

30 

мг

 

(точная  навеска)

 

субстанции

 

растворяют в ПФА и доводят объем тем же растворителем до 

50,0 

мл.

 

Раствор  стандартного  образца  амоксициллина  тригидрата

Около 

30,0 

мг  (точная  навеска)  стандартного  образца  амоксициллина  тригидрата 

растворяют в ПФА и доводят объём до 50,0

 

мл тем же растворителем.

 

Раствор  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы.

 

Растворяют 

4,0 

мг  стандартного  образца  цефадроксила 

((6

R

,7

R

)-7-[(2

R

)-2-

амино

-2-(4-

гидроксифенил)ацетамидо]

-3-

метил

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота) в ПФА и доводят объём тем

 

же  растворителем  до 

50,0 

мл.

 

Смешивают

  5,0 

мл  полученного  раствора  с 

5,0 

мл раствора стандартного образца амоксициллина

 

тригидрата

 

и доводят 

ПФА до 100

,0 

мл.

 

Раствор  сравнения

Доводят 

1,0 

мл  испытуемого  раствора  ПФА  до 

объёма 

100,0 

мл.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

  25 × 0,46 

см,

 

силикагель

 

октадецилсилильный для 

хроматографии (С

18), 5 

мкм;

 

Температура колонки

 

  25 °

С.

 

Предыдущая <  | 3323  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF