Скорость потока
1,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 254
нм;
Объем пробы
50
мкл
.
Режим хроматографирования
Время
,
мин
ПФА (%)
ПФБ (%)
Режим
0–t
R
92
8
Изократический
t
R
–(t
R
+25)
92
→
0
8
→
100
Линейный градиент
(t
R
+25)–(t
R
+40)
0
100
Изократический
(t
R
+40)–(t
R
+55)
92
8
Изократический
t
R
–
время удерживания амоксициллина, определенное по хроматограмме
раствора сравнения В
.
Хроматографируют испытуемый раствор
,
раствор сравнения
и раствор
для проверки пригодности хроматографической системы
.
Пригодность хроматографической системы.
На хроматограмме
раствора для проверки пригодности хроматографической системы
разрешение (R)
между пиками амоксициллина и цефадроксила должно быть
не менее 2,0.
Допустимое содержание примесей.
На хроматограмме испытуемого
раствора
:
–
площадь пика любой примеси не должна превышать
площадь
основного пика на хроматограмме раствора сравнения
(
не более
1,0 %);
–
суммарная площадь пиков примесей не должна более чем в
5
раз
превышать площадь
основного
пика на хроматограмме раствора сравнения
(
не более
5,0 %).
Не учитывают пики, площадь которых менее
0,1
площади основного
пика на хроматограмме раствора сравнения
(менее
0,1 %).
N,N-
Диметиланилин
.
Не более
0,002 %.
Определение проводят
методом газовой хроматографии (ОФС «Газовая хроматография
»).
Раствор внутреннего стандарта
.
Растворяют
50
мг
нафталина в 50
мл
циклогексана
.
Доводят
5,0
мл полученного раствора циклогексаном до
объёма
100
мл.
Предыдущая < | 3324 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF