Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Сульфаты

Не более 0,05

(ОФС «Сульфаты», метод 1).

Для

определения используют 10 мл раствора, полученного в испытании

Хлориды

».

Сульфатная

зола

Не более 0,1 %

(ОФС «Сульфатная зола»). Для

определения используют около 3

г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы.

Не более 0,001 %

Определение проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2

в зольном

остатке, полученном после сжигания 1

г субстанции, с использованием

эталонного раствора 1.

Остаточные органические растворители.

соответствии с ОФС

«Остаточные органические растворители».

*Бактериальные эндотоксины.

Не более

0,3

ЕЭ на 1 мг

субстанции

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Определение проводят методом

титриметрии.

Около 0,1 г субстанции

(точная навеска) растворяют в 20

мл уксусной

кислоты ледяной, прибавляют 5 мл уксусного ангидрида и титруют 0,1 М
раствором хлорной кислоты до появления зеленого окрашивания (индикатор

кристаллического фиолетового раствор 0,1 %

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 13

,71

мг

изониазида С

Хранение

. В защищенном от света месте

при температуре не выше

25 °С

*Контроль по показателю качества «Бактериальные эндотоксины»

проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных

препаратов для парентерального применения.