МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Имипрамина гидрохлорид
,
таблетки
ФС.3.1.0036.18
Имипрамин, таблетки
Imipramini hydrochloridi tabulettae
Взамен ГФ
Х, ст.
348
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный
препарат
имипрамина гидрохлорид, таблетки
(таблетки, покрытые
пленочной оболочкой)
.
Препарат
должен
соответствовать требованиям ОФС
«Таблетки» и ниже приведенным требованиям.
Содержит не менее 9
0,0
% и не более 1
10,0 %
от заявленного
количества
имипрамина гидрохлорида
C
19
H
24
N
2
∙НС
l.
Описание
.
Содержание раздела
приводится в соответствии с
ОФС
«Таблетки»
.
Подлинность
.
1. Спектрофотометрия
.
Спектр поглощения испытуемого
раствора в
области длин волн от 2
2
0 до 350
нм
должен соответствовать спектру
стандартного раствора и иметь максимум
при
250
нм
(
раздел
«
Количественное определение
»).
2. Качественная реакция.
К растертой в порошок таблетке
прибавляют
1
мл
азотной кислоты
концентрированной; должно появиться интенсивное
синее окрашивание, переходящее в грязно
-
зеленое, а затем в бурое.
3. Качественная реакция
.
Навеску порошка растертых таблеток,
содержащую 0,1
г имипрамина гидрохлорида, встряхивают с
5
мл
воды и
прибавляют 0,5
мл
10
% раствора натрия гидроксида; должен выпасть осадок
белого цвета. Через 5
мин осадок фильтруют через плотный бумажный
Предыдущая < | 3882 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF