фильтр

; 

фильтрат  должен

 

давать

 

характерную  реакцию  на  хлориды  (ОФС 

«Общие реакции на подлинность»)

. 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии в условиях испытания «Количественное определение».

 

Условия испытания 

Аппарат

: 

«

Вращающаяся корзинка

»; 

Среда растворения

: 

0,1 

М раствор хлористоводородной кислоты;

 

Объём среды растворения

: 

900 

мл

; 

Температура

: 

37 ± 0,5 

°С

; 

Скорость вращения мешалки

: 

100 

об/мин

; 

Время растворения

: 

45 

мин

. 

Испытуемый  раствор

. 

Каждую  корзинку,  в  которую  помещена

 

одна

 

таблетка,  погружают  в  сосуд  для  растворения  с  предварительно  нагретой 
средой  растворения.  Через  45

 

мин  отбирают  пробу  раствора  и  фильтруют, 

отбрасывая  первые  порции  фильтрата

. 

При  необходимости  полученный 

раствор

 

разводят  средой  растворения  до  концентрации  имипрамина 

гидрохлорида около 0,025

 

мг

/

мл

. 

Раствор сравнения

. Среда растворения.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого  и  стандартного 

растворов на спектрофотометре

 

в максимуме поглощения  при длине волны 

250 

нм

 

в кювете с толщиной слоя 10

 

мм

. 

Количество

 

имипрамина  гидрохлорида,  перешедшее  в  раствор,  в 

процентах (

Х

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

900

∙

1

𝐴𝐴

0

∙

100

∙

10

∙ 𝐿𝐿 ∙ 𝐹𝐹

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

9

𝐴𝐴

0

∙ 𝐿𝐿 ∙ 𝐹𝐹 ∙

10

 

где

 

A

1 

–

 

оптическая плотность испытуемого раствора;

 

 

A

0

 

–

 

оптическая плотность стандартного раствора;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца имипрамина гидрохлорида, мг;

 

 

P 

– 

содержание имипрамина гидрохлорида в стандартном образце, 

%; 

 

L 

– 

заявленное количество

 

имипрамина гидрохлорида в одной 

таблетке, мг

; 

Предыдущая <  | 3883  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF