background image

фронт  ПФ  пройдет  около 

80–90 % 

длины  пластинки  от  линии  старта,  её

 

вынимают  из  камеры,  сушат  до  удаления  следов  растворителей  и 
опрыскивают раствором для детектирования

Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  на 

хроматограмме раствора сравнения

 

четко видна зона адсорбции.

 

Зона  адсорбции,  находящаяся  на  уровне  зоны  адсорбции

 

иминодибензила  на  хроматограмме  испытуемого  раствора

 

А

по 

интенсивности  окраски

 

не  должна  превышать  зону  адсорбции  на 

хроматограмме раствора сравнения

 

(не более 0,

3 %). 

Любая дополнительная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого 

раствора

 

А по интенсивности окраски не должна превышать зону адсорбции 

на хроматограмме испытуемого раствора

 

Б (не более 0,3

 %). 

Зона адсорбции на линии старта при оценке не учитывается.

 

Однородность дозирования

Определение

 

проводят в соответствии с 

ОФС

 

«Однородность дозирования»

 

методом спектрофотометрии

 

в условиях 

испытания «Количественное определение»

Испытуемый  раствор

.  Одну  таблетку  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 50

 

мл, прибавляют 30

 

мл 0,1

 

М раствора хлористоводородной 

кислоты  и  выдерживают  на  ультразвуковой  бане  до  полного  распада 
таблетки.  Доводят  объем  полученного  раствора  тем  же  растворителем  до 
метки и фильтруют. При необходимости полученный раствор разводят 

0,1 

М 

раствором  хлористоводородной  кислоты  до  концентрации  имипрамина 
гидрохлорида около 0,025

 

мг

/

мл

Содержание  имипрамина

 

гидрохлорида 

C

19

H

24

N

2

∙НС

в  процентах  от 

заявленного количества 

(

Х

в одной таблетке вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

1

50

𝐴𝐴

0

100

10

∙ 𝐿𝐿 ∙ 𝐹𝐹

=

𝐴𝐴

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃

𝐴𝐴

0

∙ 𝐿𝐿 ∙ 𝐹𝐹 ∙

20

 

где

 

A

 

оптическая плотность испытуемого раствора;

 

 

A

0

 

 

оптическая плотность

 

стандартного

 

раствора

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца имипрамина гидрохлорида, мг;

 

3885