Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

–

фактор

разведения

испытуемого раствора.

Через 45

мин в раствор должно перейти не менее 75

% (Q)

имипрамина

гидрохлорида

∙НС

Родственные примеси

. Определение проводят методом ТСХ

(ОФС

«Тонкослойная хроматография»)

Пластинка.

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

на пластиковой

подложке

Подвижная фаза (ПФ)

Этилацетат

–

уксусная кислота ледяная

–

вода

–

хлористоводородная кислота

55:35:5:5.

Раствор для детектирования

. 0,5

г калия дихромата растворяют в

100

мл 20

% раствора серной кислоты.

Испытуемый раствор А

Навеску порошка

растертых таблеток

содержащую

0,2

г имипрамина гидрохлорида,

взбалтывают

порциями

хлороформа по

мл

Объединенные хлороформные экстракты фильтруют и

выпаривают досуха. Полученный остаток растворяют в 10

мл метанола.

Испытуемый раствор Б

. 3,0

мл испытуемого раствора

помещают в

мерную колбу вместимостью 100

мл и доводят объем раствора метанолом до

метки

. 1,0

мл полученного раствора помещают в мерную колбу

вместимостью 10

мл и доводят объем раствора метанолом до метки

Раствор сравнения

. 20,0

мг

иминодибензила помещают в мерную колбу

вместимостью 100

мл, растворяют в метаноле и доводят объем раствора тем

же растворителем до метки.

3,0

мл полученного раствора помещают в

мерную колбу вместимостью 10

мл и доводят объем раствора метанолом до

метки

Примечание.

Иминодибензил:

10,11-

дигидродибенз

[

]

азепин

, CAS 494-19-9.

На линию старта пластинки наносят по

мкл

испытуемого раствора

(200

мкг

испытуемого раствора

(0,6

мкг) и

раствора сравнения

(0,6

мкг)

Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5

мин,

помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда