Содержание гипоксантина и гуанозина в субстанции в процентах (
Х
)
в
пересчете на безводное и свободное от остаточных органических
растворителей вещество
вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙
25
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
20
∙
100
∙
(100
− 𝑊𝑊
)
где
S
1
−
площадь пика гипоксантина или гуанозина на хроматограмме
испытуемого раствора;
S
0
−
площадь пика гипоксантина или гуанозина
на хроматограмме
раствора сравнения
Б
;
a
1
−
навеска субстанции, мг;
a
0
−
навеска гипоксантина или гуанозина, мг;
W
−
суммарное содержание воды и остаточных органических
растворителей в субстанции, %;
P
−
содержание гипоксантина или гуанозина в
соответствующей
субстанции
, %.
Допустимое содержание примесей:
Суммарное содержание гипоксантина и гуанозина должно быть не
более 2,5
%.
Суммарная площадь
пиков неидентифицированных примесей на
хроматограмме испытуемого раствора должна быть не более половины
площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения
А (не более
0,5 %).
Не учитывают пики, площадь которых составляет менее 0,05 площади
основного пика на хроматограмме раствора сравнения
А (менее 0,05
%).
Вода
. Не более 1,0
% (ОФС «Определение воды», метод
1). Для
определения используют около 0,3
г (точная навеска) субстанции
.
Сульфатная зола
. Не более
0,1 %
(ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0
г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы
.
Не более 0,001
%.
Определение проводят в
соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод
2, в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0
г субстанции, с использованием эталонного
раствора
1.
Предыдущая < | 3912 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF