background image

Железо

Не  более  0,0015

 %. 

Определение  проводят  в  соответствии  с 

требованиями  ОФС  «Железо»  в  зольном  остатке,  полученном  после 
сжигания 

2,0 

г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»).

 

Медь

.  1,5 

г  субстанции  прокаливают  в  фарфоровом  тигле,  остаток

 

растворяют в 5

 

мл азотной кислоты, разбавляют водой до 15

 

мл и фильтруют.

 

К  5

 

мл  фильтрата  прибавляют  5

 

мл  10

 

%  раствора  аммиака

 

и  фильтруют; 

фильтрат не должен окрашиваться в голубой цвет.

 

Остаточные  органические  растворители

В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

*

Аномальная  токсичность

.  Субстанция  должна  быть  нетоксичной 

(ОФС  «Аномальная  токсичность»).  Тест

-

доза 

–  4 

мг  субстанции  в  0,5

 

мл 

0,8 

% раствора 

N-

метилглюкамина на мышь, внутривенно. Срок наблюдения 

48 

ч.

 

*

Бактериальные эндотоксины

Не более 0,29

 

ЕЭ на 1

 

мг субстанции.

 

Для  проведения  испытания  готовят  исходный  раствор  субстанции 

20 

мг/мл, а затем разводят его не менее чем в 60

 

раз.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

Около  0,1

 

г  (точная  навеска)  субстанции  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 100

 

мл, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 

метки.  1,0

 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 100

 

мл и доводят объем раствора водой до метки.

 

Измеряют  оптическую  плотность  полученного  раствора  на 

спектрофотометре в максимуме поглощения при 241

 

нм в кювете с толщиной 

слоя 10

 

мм.

 

3914