background image

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в 

массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1

,0 

г 

(точная навеска) субстанции. 

 

Сульфатная  зола.

 

Не  более  0,1  %  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 

1,0 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжелые  металлы.

 

Не  более 

0,001 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжёлые  металлы»,  метод 

2

,  в  зольном  остатке, 

полученном после сжигания 1,0 г

 

субстанции, с использованием эталонного 

раствора 

1.  

Остаточные

 

органические  растворители. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

.

 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,3 г субстанции

 

(точная навеска) растворяют в смеси уксусная 

кислота ледяная 

– 

метилэтилкетон (1:7) и титруют 0,1 М раствором хлорной 

кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1  мл  0,1  М  раствора  хлорной  кислоты  соответствует  35

,3 

мг 

итраконазола 

C

35

H

38

Cl

2

N

8

O

4

Хранение

.  В  защищенном  от  света  месте

 

при  температуре  не  выше    

25 °С

.  

3919