Прозрачность  раствора

.  Раствор  0,2  г  субстанции

 

в  10  мл  воды 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»)

. 

Цветность  раствора

.  Раствор,  полученный  в  испытании 

«

Прозрачность раствора

»

, должен быть бесцветным

 

(ОФС «Степень окраски 

жидкостей», метод 2)

. 

рН. 

От 2,0 до 2,6 (2 % раствор, ОФС «Ионометрия, метод 3

).

 

Удельное вращение

. От −1

32 

до −

127  

в пересчете на сухое вещество 

(1 % раствор субстанции

 

в этаноле

 

безводном, ОФС «Поляриметрия»

). 

Примесь 

F. 

Не более 0,2 %. Определение проводят методом ГХ

 

(ОФС 

«Газовая хроматография»).

 

Раствор реактива. 

К 17,2 мл безводного метанола при 0 °С по каплям 

прибавляют  2,8  мл ацетилхлорида  и  перемешивают.

 

Перед  использованием 

выдерживают 20 мин при комнатной температуре.

 

Испытуемый  раствор. 

Около

 

20,0 

мг

 

(точная  навеска)  субстанции 

помещают  в  пробирку  и  прибавляют 

1,0 

мл  раствора  реактива. 

Перемешивают и нагревают при 60 °С в течение 30 мин.  Упаривают досуха в 
потоке  азота.  Остаток растворяют  в 0,5  мл  этилацетата,  прибавляют 0,5  мл 
пентафторпропионового

 

ангидрида

  (CAS  356-42-3)

,  перемешивают  и 

нагревают  при  60  °С  в  течение  30  мин.  Упаривают  досуха  в  потоке  азота. 
Остаток растворяют в 1,0 мл бутилацетата.

 

Раствор сравнения А. 

Содержимое флакона со стандартным образцом 

каптоприла  для  проверки  пригодности  системы,  содержащим  примесь 

F 

((2

S

)-1-[(2

R

)-2-

метил

-3-

сульфанилпропаноил]пирролидин

-2-

карбоновая 

кислота

,  CAS 63250-36-2)

,  растворяют  в  1,0  мл  раствора  реактива. 

Обрабатывают как описано для испытуемого раствора.

  

Раствор  сравнения  Б. 

Смешивают  0,25  мл  раствора  сравнения  А  и 

0,75

 

мл бутилацетата.

 

Предыдущая <  | 3967  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF