Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 1

–2

мин и

помещают полученную суспензию в цилиндр вместимостью 100

мл.

Не должно наблюдаться признаков седиментации и образования

агрегатов и агломератов в течение не менее 15

мин.

Размер частиц

Определение проводят в

соответствии с ОФС

«Суспензии» для испытуемого раствора

после проведения испытания

«Седиментационная устойчивость».

рН

. От

4,0

до

7,0 (

испытуемый раствор

после проведения испытания

«Седиментационная устойчивость», ОФС «Ионометрия», метод

3).

Светопоглощающие примеси

Оптическая плотность испытуемого

раствора не должна превышать 0,3. Определение проводят методом
спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)

Испытуемый раствор

Точную навеску порошка, эквивалентную около

0,25

г амоксициллина помещают в мерную колбу вместимостью 50

мл,

прибавляют 20

мл воды, перемешивают, доводят объем раствора водой до

метки и фильтруют

через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45

мкм

Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на

спектрофотометре при длине волны

325

нм в кювете с толщиной слоя 1

см.

Раствор сравнения

. Вода

Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать 0,3.

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»).

Все

растворы используют свежеприготовленными или хранят при

температуре 4

°С не более суток.

Буферный раствор pH 5,0

В мерную колбу вместимостью 1

помещают 250

мл калия дигидрофосфата раствора 0,2

М, доводят значение

до 5,00

±0,05 натрия гидроксида раствором 2

М и доводят объем раствора

водой до метки