Подвижная  фаза А  (ПФА)

.  Ацетонитрил

—

Буферный  раствор 

pH 5,0 

1:99. 

Подвижная  фаза Б  (ПФБ)

.  Ацетонитрил

—

Буферный  раствор 

pH 5,0 

20:80. 

Испытуемый  раствор.

 

Готовят  суспензию  как  указано  в  инструкции 

по медицинскому применению лекарственного препарата. Объём суспензии, 
эквивалентный  около  30

 

мг  амоксициллина,  помещают

 

в  мерную  колбу 

вместимостью  50

 

мл,  прибавляют  30

 

мл  ПФА,

 

доводят  объём

 

тем  же

 

растворителем до метки и фильтруют

. 

Раствор сравнения

. В мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 

1,0 

мл испытуемого раствора и доводят объем раствора ПФА до метки.

 

Раствор 

для 

проверки 

разделительной 

способности 

хроматографической  системы

.  Около

 

4 

мг  стандартного  образца 

цефадроксила  и  около  30

 

мг  стандартного  образца  амоксициллина 

тригидрата помещают в мерную  колбу вместимостью 100

 

мл, растворяют в 

ПФА и доводят объем раствора

 

тем же растворителем до метки

. 

Примечание.

 

Цефадроксил:

 (6

R

,7

R

)-7-[(2

R

)-2-

амино

-2-(4-

гидроксифенил)ацетами

-

до]

-3-

метил

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота

, 

CAS 66592-87-8. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

  25 × 0,46 

см, силикагель октадецилсилильный 

для хроматографии (С18), 5

 

мкм;

 

Температура колонки

 

  25 

°С

; 

Скорость потока

 

  1,0 

мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 254

 

нм;

 

Объём

 

пробы

 

  50 

мкл

. 

Режим хроматографирования 

Время, мин

 

ПФА (%)

 

ПФБ (%)

 

0 – t

R

 

92 

8 

Предыдущая <  | 3339  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF