Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Подвижная фаза (ПФ)

. ПФА

—

ПФБ 92:8.

Испытуемый раствор

Готовят суспензию как указано в инструкции

по медицинскому применению лекарственного препарата и определяют ее
плотность в соответствии с ОФС «Плотность», метод

1. Точную навеску

суспензии, эквивалентную

около

мг амоксициллина

помещают в мерную

колбу вместимостью 50

мл,

прибавляют 30

мл ПФА,

доводят объём

раствора

тем же растворителем до метки и фильтруют

Раствор стандартного образца амоксициллина

Около 3

мг (точная

навеска) стандартного образца амоксициллина тригидрата

помещают в

мерную колбу вместимостью 50

мл,

растворяют в ПФА и доводят объём

раствора тем же растворителем

до метки.

Хроматографируют раствор стандартного образца амоксициллина и

испытуемый раствор

Пригодность хроматографической системы.

На хроматограмме

раствора

стандартного образца амоксициллина:

–

эффективность хроматографической колонки

(

), рассчитанная по

пику амоксициллина, должна быть не менее 2000

теоретических тарелок;

–

фактор асимметрии

пика

)

амоксициллина должен быть не более

2,0;

–

относительное

стандартное

отклонение

площади

пика

амоксициллина должно быть не более 2

% (6

определений)

Содержание амоксициллина

в процентах от заявленного

количества

(

) вычисляют по формуле:

⋅

где

–

площадь пика амоксициллина на хроматограмме испытуемого

раствора;

–

площадь пика амоксициллина на хроматограмме раствора

стандартного образца амоксициллина;

–

навеска суспензии, взятая для приготовления испытуемого

раствора, г;