раствора ПФА до метки и фильтруют. При необходимости полученный
раствор разводят ПФА до концентрации амоксициллина
около
0,6
мг/мл
.
Содержание амоксициллина
C
16
H
19
N
3
O
5
S
в одной таблетке в
процентах
(Х)
от заявленного количества
вычисляют по формуле:
L
S
F
P
a
S
L
S
F
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
5
50
250
где
S
1
–
площадь основного пика на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь основного пика на хроматограмме раствора
стандартного образца
амоксициллина
;
a
0
–
навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг;
P
–
содержание
амоксициллина
в
стандартном
образце
амоксициллина тригидрата
, %;
F
–
фактор
дополнительного
разведения испытуемого раствора
;
L
–
заявленное количество
амоксициллина
в одной таблетке, мг.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
ВЭЖХ
в условиях испытания «Родственные примеси»
.
Подвижная фаза (ПФ)
.
ПФА
—
ПФБ 92:8
.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растертых таблеток,
эквивалентную
около
30
мг амоксициллина, помещают в мерную колбу
вместимостью
50
мл, прибавляют
40
мл ПФА и перемешивают в течение
15
мин. Смесь выдерживают
на ультразвуковой бане в течение 1
мин, после
охлаждения до комнатной температуры
доводят объем раствора ПФА до
метки и фильтруют.
Раствор стандартного образца амоксициллина
.
Около
35
мг (точная
навеска) стандартного образца амоксициллина тригидрата помещают в
мерную колбу вместимостью 50
мл, растворяют в ПФА и доводят объем
раствора тем же растворителем до метки.
Предыдущая < | 3349 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF