-
относительное стандартное отклонение
площади
пика
азитромицина
должно быть не более 2,0 % (не менее 5 определений).
Содержание азитромицина С
38
H
72
N
2
O
12
в субстанции в пересчете на
безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество
в процентах (Х) рассчитывают
по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
(100
− 𝑊𝑊
),
где
S
1
−
площадь пика азитромицина на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
−
площадь пика азитромицина на хроматограмме стандартного
раствора;
а
1
−
навеска субстанции
,
мг;
а
0
−
навеска стандартного образца азитромицина, мг;
W
−
суммарное содержание воды и остаточных органических
растворителей в субстанции, %
;
P
−
содержание азитромицина С
38
H
72
N
2
O
12
в стандартном образце
азитромицина
, %.
Хранение.
В
защищённом
от
света
месте
при
температуре
не
выше
25 º
С
.
Предыдущая < | 3271 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF