Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Пригодность хроматографической системы

. На хроматограмме

раствора сравнения Б должны наблюдаться две четко разделённых зоны
адсорбции.

Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по

положению, величине и интенсивности окрашивания должна соответствовать
зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения А.

3. Качественная реакция.

Субстанция должна давать характерную

реакцию А или Б на натрий

(ОФС «Общие реакции на подлинность»)

Удельное вращение

От +258

до +287 в пересчете на сухое безводное

вещество (ОФС «Поляриметрия»). Растворяют 62,5 мг субстанции в 0,4 %
растворе калия гидрофталата и доводят объём раствора до 25,0 мл тем же
растворителем.

Прозрачность раствора

. Растворяют 1,0 г субстанции в 10 мл 1 М

раствора хлористоводородной

кислоты. Растворяют 1,0 г субстанции в 10 мл

воды. Опалесценция полученных свежеприготовленных растворов не должна
превышать

эталон сравнения

(ОФС «Прозрачность и степень мутности

жидкостей»).

Цветность раствора

Оптическая плотность

10 %

раствора

в воде

измеренная в кювете с толщиной слоя 1 см при длине волны 430 нм

не

должна превышать 0,15

(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и

видимой областях»).

рН.

От 8,0 до 10,0 (10 % раствор

ОФС «Ионометрия», метод 3

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Растворы

содержащие ампициллин и его примеси,

используют

свежеприготовленными или хранят при температуре 4

С не более

сут.

4 % раствор фосфорной кислоты.

К 50 мл воды прибавляют 4 мл

фосфорной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до

100,0

мл.