Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Вычисляют средний показатель из 2 параллельных проб от каждого

образца (пробирки) и средний показатель из 2 образцов (пробирок) при
условии, если показатель активности кислотообразования каждого из них
был не ниже регламентированного.

Раздел 3. Антагонистическая активность

Антагонистическую активность в отношении патогенных и условно-

патогенных микроорганизмов оценивают как у штаммов-продуцентов, так и
у  препаратов  пробиотиков,  полученных  на  их  основе.  Определение
антагонистической  активности  штаммов-продуцентов,  входящих  в
пробиотики  для  медицинского  применения,  проводят  с  помощью  метода
отсроченного антагонизма.

При проведении испытания применяют питательную среду,

адекватную для данного вида бактерий (если нет других указаний в
нормативной документации):

•

для лактобактерий и бифидобактерий – среду МРС-5;

•

для кишечной палочки и споровых пробиотиков – среду Гаузе № 2.

Тест-штаммы микроорганизмов

Тест-штаммы микроорганизмов, используемые в испытании,

приведены в табл. 2. Их получают в лиофилизированном виде (в ампулах) из
Государственной коллекции патогенных микроорганизмов ФГБУ
«НЦЭСМП» (если нет других указаний в нормативной документации) с
сертификатом соответствия (паспортом на штамм).
Таблица 2 – Тест-штаммы микроорганизмов, используемых в испытаниях по

отсроченному антагонизму

Тест-штамм микроорганизма

Номер штамма

Staphylococcus aureus

ATCC 6538 (FDA 209Р)

Escherichia coli

О157

Shigella flexneri

170, 337

Shigella sonnei

5063

Proteus mirabilis

H-237 или 56/10