Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

4.2. Определение «острой» токсичности испытуемых штаммов

пробиотиков

При изучении «острой» токсичности для определения LD

или

максимально переносимой дозы однократно животным  вводят несколькими
способами (внутривенно, внутрибрюшинно, перорально) 3 или 4 разные дозы
испытуемых  культур  пробиотических  штаммов  или  готовых  препаратов.
Контрольной  группе  животных  теми  же  способами  вводят  0,9  %  раствор
натрия  хлорида.  В  той  же  группе  оставляют  интактных  животных
(контрольная группа 2).

Внутривенные и внутрибрюшинные инъекции максимально

переносимых  доз  испытуемых  препаратов  позволяют  выявить  органы-
мишени  для  испытуемого  штамма  пробиотика,  характер  и  степень
выраженности  морфологических  изменений  в  этих  органах.  Сравнение
параметров  токсичности  при  разных  путях  введения  может  дать
представление о сходстве или различии в механизмах токсического действия
испытуемых  штаммов  или  препаратов  и  причинах  летального  исхода  у
животных (табл. 1).
Таблица  1  –  Максимально  допустимые  объемы  жидкости  для  некоторых

видов лабораторных животных в зависимости от пути введения

Вид живот-

ных

Масса

тела, г

Путь введения/объем введения, мл

желудок

под

кожу

мышцу

в вену

брюшную

полость

Мышь

10 – 14

0,5 – 1,0 0,5 – 1,0

0,5

0,2 –

0,5

0,5 – 1,0

Крыса

100 – 140

3,0

5,0 –

10,0

5,0

2,0

5,0

Морская

свинка

250 – 300 4,0 – 5,0

15,0

5,0

5,0 –

8,0

5,0

Кролик

1500 –

2500

100,0

30,0

15,0

20,0 20,0 – 30,0

Примечание. Максимальные объемы должны вводиться мышам в течение 5 с,

крысам и морским свинкам – в течение 10 с, кроликам – в течение 20 с.