Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Общая продолжительность наблюдений за животными должна

составлять  не  менее  7  сут.  Ежедневной  регистрации  подлежат  гибель
животных,  масса  тела,  а  также  наличие  или  отсутствие  возможных
клинических  симптомов  интоксикации,  в  т.ч.  нарушение  координации
движения,  наличие  судорог,  их  характер,  а  также  состояние  волосяного  и
кожного покрова, окраска слизистых оболочек, положение хвоста. Через 24 ч
и  7  сут  осуществляют  взятие  материала  из  внутренних  органов  выживших
животных  (не  менее  5  животных  на  каждый  способ  введения
соответственно).

Обязательному исследованию подлежат все животные, павшие в

течение срока наблюдения. Перед взятием материала из внутренних органов
осуществляют их визуальный осмотр. Макроскопические изменения каждого
органа  фиксируют  в  журнале.  Допускается  проведение  гистологического
исследования  органов  одного  вида  животных,  оказавшегося  более
чувствительным  к  токсическому  воздействию  препарата.  Во  всех
экспериментах,  предусматривающих  выполнение  патоморфологических
исследований, используют равное количество контрольных животных (после
введения 0,9 % раствора натрия хлорида и интактных) (табл. 2).
Таблица  2  –Схема  определения  «острой»  токсичности  производственных

штаммов и лекарственной формы препарата пробиотика

Способ введения

Доза

Кратность

введения

Срок опыта,

сут

Срок

забора

внутренни

х органов,

сут

Внутрибрюшинно

е и при

необходимости

внутривенное

Не менее 3

доз для

вычисления

или

максимально

переносимой

дозы в

случае

невозможно-

сти

Однократн

с ежедневной

регистрацией

массы тела,

признаков

интоксикации

, гибели

животных

1 и 7