ЧД – человеческая доза;  

М

ч

  –  масса  тела  человека  (масса  тела  взрослого  человека  70  кг,  масса 

тела ребенка – 10 кг). 

Пример расчета: М

ж

 = 10г; М

ч

 = 10кг = 1

∙

10

4

 г; ЧД = 1

∙

10

9 

КОЕ/г 

Э

д

 = 10 1

∙

10

9

/1 10

4

= 1

∙

10

6

 КОЕ/г 

 

Препарат  вводят  не  менее  чем  20  животным  1  раз  в  сутки  в  дозе, 

эквивалентной  предлагаемой  для  человека,  при  пересчете  на  1  кг  массы. 
Перерыв  в  курсе  введения  не  допускается.  Наблюдение  за  животными 
проводят  в  течение  периода  введения  препарата  и  последующих  7  сут. 
Ежедневной  регистрации  подлежат  гибель  животных,  масса  тела,  а  также 
наличие или отсутствие возможных клинических симптомов интоксикации, в 
т.ч.  нарушение  координации  движения,  наличие  судорог,  их  характер,  а 
также  состояние  волосяного  и  кожного  покрова,  окраска  слизистых 
оболочек, положение хвоста. Для проведения гистологического исследования 
на  1  и  7  сут  после  последнего  введения  препарата  забивают  не  менее  5 
животных  на  каждый  способ  введения  соответственно.  Гистологическому 
исследованию  подвергают  также  органы  всех  животных,  павших  в  течение 
периода наблюдения. 

Допускается  проведение  гистологического  исследования  органов 

одного  вида  или  линии  животных,  оказавшихся  более  чувствительными  к 
токсическому действию препарата. 

4.4. Патоморфологическое исследование 

Забой  животных  проводят  эфирным  наркозом  с  последующей 

декапитацией. Вскрытие и осмотр внутренних органов проводят сразу после 
забоя,  обращая  внимание  на  состояние  серозных  покровов  и  содержимое 
полостей.  Определяют,  сравнивая  с  контролем,  массу,  цвет,  степень 
кровенаполнения  органов,  цвет  и  вязкость  крови,  наличие  кровоизлияний 
(табл. 4). 
Таблица  4  –  Органы  животных,  подлежащие  гистологическому 

исследованию 

Предыдущая <  | 2894  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF