background image

растворами  для  местного  применения  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Степень окраски жидкостей» обязательно, для остальных растворов 

– 

при  соответствующем  указании  в  фармакопейной  статьи  или  нормативной 
документации.

 

рН.

 Испытание проводят для жидких лекарственных форм (растворов, 

суспензий,  эмульсий,  концентратов,  эликсиров,  сиропов,  соков,  пен, 
шампуней лекарственных и др.), для некоторых мягких лекарственных форм 
(мази),  а  также  водных,  как  правило,  извлечений  из  таких  лекарственных  
форм,  как  пленки  биодеградируемые,  тампоны  лекарственные,  губки 
лекарственные  и  др.  Определение  рН  проводят  потенциометрическим 
методом  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Ионометрия»  и 
соответствующими  указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации

.

 

 

Однородность  массы  дозированных  лекарственных  форм.

 

Испытание  проводят  для  дозированных  лекарственных  форм,  включая 
лекарственные  формы  в  однодозовой  индивидуальной  упаковке,  в 
соответствии  с  требованиями  ОФС «Однородность  массы  дозированных 
лекарственных  форм»,  если  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации нет других указаний. 

Испытание не применяют в случае, если предусмотрено испытание на 

однородность дозирования для всех действующих веществ. 

Средняя масса.

 Определение проводят в ходе выполнения испытания 

«Однородность  массы  дозированных  лекарственных  форм»  для 
дозированных  лекарственных  форм,  включая  лекарственные  формы  в 
однодозовой индивидуальной упаковке, или как самостоятельное испытание, 
если  указано  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации. 
Показатели «Средняя масса»  и «Отклонения от средней массы» определяют 
в  соответствии  с  методикой  и  нормативными  значениями,  приведенными  в 
ОФС «Однородность  массы  дозированных  лекарственных  форм»,  если  в 
фармакопейной статье или нормативной документации нет других указаний. 

1825