background image

путем растворения,  диспергирования или проведения иных технологических 
операций  в виде восстановленных  жидких лекарственных форм  из твердых 
лекарственных  форм  (таблетки,  порошки,  гранулы,  лиофилизаты,  а  также 
сборы  и  лекарственные  растительные  препараты  и  т.д.)  или  в  виде 
разбавленных лекарственных форм из жидких лекарственных форм (жидкие 
концентраты, растворы). 

ИСПЫТАНИЯ 

Оценка  качества  лекарственных  препаратов  в  различных 

лекарственных  формах  включает,  как  правило,  испытания  по  показателям 
качества,  характеризующим  конкретную  лекарственную  форму  или  группу 
лекарственных  форм,  а  также  по  показателям  качества,  характеризующим 
действующее  вещество/вещества  и,  при  необходимости,  вспомогательное 
вещество/вещества,  входящее  в  состав  данного  лекарственного  препарата 
(подлинность,  количественное  определение,  остаточные  органические 
растворители, родственные примеси, тяжелые металлы и др.)  

Следующие  испытания  характеризуют  лекарственную  форму 

лекарственного препарата. 

Описание

.

 Приводят сведения, которые наиболее полно характеризуют 

требования, предъявляемые к внешнему виду (агрегатное состояние, форма, 
размеры и др.) и органолептическим свойствам (цвет, запах) лекарственного 
препарата  в  лекарственной  форме;  описание  вкуса  приводить  не 
рекомендуется. 

Прозрачность. 

Испытание проводят для жидких лекарственных форм, 

представленных  стерильными  растворами,  растворами  для  приема  внутрь, 
растворами  для  местного  применения  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», для остальных жидких 
лекарственных  форм 

  при  соответствующем  указании  в  фармакопейной 

статьи или нормативной документации. 

Цветность.

  Испытание  проводят  для    жидких  лекарственных  форм, 

представленных  стерильными  растворами,  растворами  для  приема  внутрь, 

1824