Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС.1.7.2.0024.18

Количественное определение
формальдегида в биологических
лекарственных препаратах

Взамен ОФС.1.7.2.0024.15

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для

количественного

определения

формальдегида

биологических

лекарственных препаратах (БЛП) в реакциях взаимодействия формальдегида
с фуксинсернистым реактивом или с ацетилацетоном колориметрическим
методом.

Метод с фуксинсернистым реагентом основан на образовании

хиноидного красителя малинового окрашивания при его взаимодействии с
водорастворимыми альдегидами позволяет определять содержание
формальдегида в БЛП в диапазоне от 20 до 80 мкг/мл в пробе. Метод А.

Метод с ацетилацетоновым реагентом основан на образовании

соединения желтого окрашивания при его взаимодействии с формальдегидом
в присутствии ионов аммония, позволяет определять содержание
формальдегида в БЛП в диапазоне от 2 до 20 мкг/мл в пробе. Метод В.

Интенсивность окраски образующихся соединений пропорциональна

содержанию формальдегида в испытуемом образце.

Определение формальдегида с фуксинсернистым реактивом

(Метод А)

Для анализа готовят две параллельные пробы испытуемого образца.
В химические пробирки отбирают 0,5 – 2,0 мл (в зависимости от

содержания формальдегида) надосадочной жидкости сорбированного
образца (испытуемый образец сорбированного лекарственного препарата