Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

предварительно  центрифугируют  при  2000  об/мин  в  течение  20  мин)  или
такое  же  количество  несорбированного  образца,  доводят  объем  раствора
водой очищенной до 5 мл и перемешивают, затем прибавляют 1 мл раствора
фуксинсернистой  кислоты  и  вновь  перемешивают.  Пробирки  закрывают
пробками и оставляют на 1 ч. Измеряют оптическую плотность при 590 нм в
кюветах  с  толщиной  слоя  10  мм  по  сравнению  с  контрольным  раствором,
содержащим  5  мл  воды  очищенной  и  1  мл  раствора  фуксинсернистой
кислоты.

Содержание формальдегида (Х

) в мкг/мл вычисляют по формуле:

где: а – содержание формальдегида, найденное по калибровочному графику,

мкг;

А – объем испытуемого образца, мл.

Содержание формальдегида в ИЛП не должно превышать 0,02 %

(200 мкг/мл).

Построение

калибровочного графика.

К 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл

стандартного  раствора  №  2  прибавляют  воду  очищенную  до  объема  5  мл,
перемешивают  (содержание  формальдегида:  20;  30;  40;  50;  60;  70;  80  мкг),
прибавляют 1 мл раствора фуксинсернистой кислоты и вновь перемешивают.
Далее  анализ  проводят,  как  указано  выше.  Строят  калибровочный  график,
откладывая  по  оси  абсцисс  количество  формальдегида    в  мкг,  а  по  оси
ординат – среднее значение оптической плотности калибровочных растворов.

Примечания

Испытуемый раствор. На анализ отбирают 0,5, 1,0 или 2,0 мл испытуемого

образца в зависимости от содержания формальдегида в лекарственном

препарате (количество формальдегида в анализируемом образце должно

быть в пределах 20 – 80 мкг).

Основной стандартный раствор формальдегида с содержанием

формальдегида около 4 мг/мл (раствор № 1). В мерную колбу вместимостью