Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

термолабильных действующих веществ, отсутствие седиментации
действующего вещества и предотвращение его несовместимости с
расплавленной суппозиторной основой.

В состав суппозиториев могут входить различные группы разрешенных

для медицинского применения вспомогательных веществ: эмульгаторы,
антимикробные консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы и другие.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании

суппозиториев должны быть приняты меры, обеспечивающие необходимую
микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота».

Палочки вводимые в уретру и раны, а также другие стерильные

палочки, производят с использованием материалов и методов, исключающих
возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов и
обеспечивающих их стерильность в соответствии с ОФС «Стерильность». Для
получения стерильных палочек используют методы стерилизации в
соответствии с ОФС «Стерилизация»

ИСПЫТАНИЯ

Суппозитории должны соответствовать общим требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Приводят описание формы и цвета суппозиториев.

Суппозитории должны иметь однородную массу, одинаковую форму и
обладать твердостью, обеспечивающей удобство применения.

Однородность массы определяют визуально: на срезе суппозитория не

должно  быть  вкраплений.  На  продольном  срезе  допускается  наличие
воздушного  стержня  или  воронкообразного  углубления.  В  отдельных
случаях допускается наличие вкраплений на срезе, что должно быть указано
в фармакопейной статье или нормативной документации.

Размер частиц.

Испытание проводят в соответствии с требованиями

ОФС «Оптическая микроскопия» для суппозиториев, в суппозиторную