background image

термолабильных  действующих  веществ,  отсутствие  седиментации 
действующего  вещества  и  предотвращение  его  несовместимости  с 
расплавленной суппозиторной основой. 

В состав суппозиториев могут входить различные группы разрешенных 

для  медицинского  применения  вспомогательных  веществ:  эмульгаторы, 
антимикробные консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы и другие. 

При  производстве,  упаковке,  хранении  и  транспортировании 

суппозиториев должны быть приняты меры, обеспечивающие необходимую 
микробиологическую  чистоту  в  соответствии  с  требованиями  ОФС 
«Микробиологическая чистота». 

Палочки  вводимые  в  уретру  и  раны,  а  также  другие  стерильные 

палочки, производят с использованием материалов и методов, исключающих 
возможность  микробного  загрязнения  и  роста  микроорганизмов  и 
обеспечивающих их стерильность в соответствии с ОФС «Стерильность». Для 
получения  стерильных  палочек  используют  методы  стерилизации  в 
соответствии с ОФС «Стерилизация»

.

 

ИСПЫТАНИЯ 

Суппозитории  должны  соответствовать  общим  требованиям 

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы. 

Описание.

  Приводят  описание  формы  и  цвета  суппозиториев. 

Суппозитории  должны  иметь  однородную  массу,  одинаковую  форму  и 
обладать твердостью, обеспечивающей удобство применения.  

Однородность массы определяют визуально: на срезе суппозитория не 

должно  быть  вкраплений.  На  продольном  срезе  допускается  наличие 
воздушного  стержня  или  воронкообразного  углубления.  В  отдельных 
случаях допускается наличие вкраплений на срезе, что должно быть указано 
в фармакопейной статье или нормативной документации.  

Размер  частиц.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 

ОФС  «Оптическая  микроскопия»  для  суппозиториев,  в  суппозиторную 

1929