background image

проводят  двумя  методами 

  микробиологическим  и  методом  индикаторной 

клеточной культуры. 

Испытание  посевного  и  рабочего  вирусных  банков,  вирусного  сбора, 

готового  препарата  до  розлива  и  готовой  формы  препарата  на  присутствие 
микоплазм проводят микробиологическим методом.  

        Для выявления ДНК Mycoplasma species

 

(spp) может быть использован 

альтернативный метод – метод полимеразной цепной реакции при условии 
проведения соответствующей валидации. 

Микробиологический (культуральный) метод  

Микробиологический  (культуральный)

 

метод  испытания  на 

присутствие микоплазм может быть выполнен по следующим схемам:  
Схема 1 

 прямой посев испытуемого образца на полужидкую питательную 

среду для выделения и культивирования микоплазм, содержащую 0,3% агара 
(среда  Каган  полужидкая),  с  последующим  инкубированием  посевов  при 
температуре (37 ± 1) 

о

С в течение 14 сут.  

Схема  2 

  посев  испытуемого  образца  в  жидкую  питательную  среду  для 

выделения  и  культивирования  микоплазм  (среда  Каган  жидкая), 
предварительное инкубирование в течение 5-7 сут при температуре (37 ± 1) 

о

С с последующим псевом на полужидкую питательную среду, содержащую 

0,3 % агара и инкубирование в течение 14 сут при температуре (37 ± 1) 

о

С.

 

 

Учет  результатов  при  проведении  испытаний  по  обеим  схемам 

проводят путем визуального просмотра засеянных пробирок  

Питательные среды 

Для  проведения  испытания  на  присутствие  микоплазм  используют 

полужидкую  питательную  среду  для  выделения  и  культивирования 
микоплазм, содержащую 0,3 % агара (среда Каган полужидкая).  

Жидкую  питательную  среду  для  выделения  и  культивирования 

микоплазм  (среда  Каган  жидкая)  используют  как  вспомогательную  для 
накопления микоплазм. 

2998