Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

или антигены с другими метками. Выбор реагента-детектора зависит от типа
метки, конъюгированной с антителом или антигеном и способа детекции.

В качестве методов детекции могут быть использованы

спектрофотометрия, хемилюминесценция, флуориметрия и другие методы,
исходя из выбора метки.

Результаты количественного метода ИФА

Результаты количественного метода ИФА рассчитывают по линейной

калибровочной кривой с обратной регрессией или с помощью комплексного
метода,  использующего  нелинейную  калибровочную  кривую  с  обратной
регрессией. Методика интерпретации результатов зависит от используемого
способа постановки ИФА. Например, по результатам испытания с помощью
калибровочной  кривой  можно  оценивать  концентрацию  неизвестного
образца, проводить оценку полумаксимальной концентрации ингибирования
или  эффективной  концентрации.  Это  позволяет  определять  количество
исследуемого  вещества  или  его  активность  в  сравнении  с
эталонным/калибровочным  стандартным  образцом  (СО).  Обычно  вид
калибровочной  кривой  при  выполнении  количественного  метода  ИФА,
характеризующий  концентрацию  анализируемого  препарата,  зависит  от
рассчитанного среднего значения нелинейно. В связи с этим, рекомендуется
использовать  различные  математические  модели  для  анализа  полученной
кривой.  В  остальных  случаях  метод  ИФА  используют  как  качественный
метод, позволяющий оценить наличие того или иного исследуемого вещества
в пробе в пределах чувствительности методики.

Примечание
Приготовление карбонат-бикарбонатного буферного раствора (pH 9,6).

В мерный цилиндр вместимостью 1000 мл вносят 1,59 г натрия карбоната

(безводного) или 4,29 г натрия карбоната 10-водного и 2,93 г натрия

гидрокарбоната, растворяют в 800 мл воды очищенной, доводят pH до 9,6,

перемешивают, далее доводят объем раствора до метки водой очищенной и

вновь перемешивают.