background image

ОФС.1.7.2.0034.15 

Определение подлинности 
аллергенов 

Настоящая  общая  фармакопейная  статья  распространяется  на  метод 

определения  подлинности  (выявления  специфических  аллергенных 
компонентов) препаратов аллергенов, представляющих собой водно-солевые 
экстракты, с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). 

ОБЩАЯ ЧАСТЬ 

Принцип твердофазного иммуноферментного метода анализа изложен 

в ОФС «Метод иммуноферментного анализа».  

Исследуемый  препарат  сорбируют  в  лунках  полистиролового 

планшета.  На  аллергосорбент  наносят  образцы  специфических  сывороток 
крови,  содержащие  специфические  IgE-антитела  к  данному  аллергену.  В 
результате 

образуется 

комплекс 

антиген-антитело 

(АГ-АТ). 

К 

образовавшемуся в лунке планшета комплексу (АГ-АТ) добавляют конъюгат 

 моноклональные анти-IgE-антитела, меченные пероксидазой, и индикатор 

– тетраметилбензидин  (ТМБ)  в  субстратном  буфере.  В  лунках  планшета  с
положительной реакцией проявляется цветное окрашивание. 

Оптическую  плотность  растворов  в  лунках  планшета  оценивают 

фотометрическим методом. 

Оценку  уровня  реакции  осуществляют  по  показателям  оптической 

плотности  четырех  разведений  референс-сыворотки  (1:1;  1:5;  1:25;  1:50, 
которые соответствуют 4, 3, 2 и 1 классу специфических IgE-антител. 

Предыдущая <  | 3025  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF