Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Учет результатов реакции проводят с помощью референс-системы,

состоящей из референс-аллергена (аллерген из пыльцы амброзии) и
референс-сыворотки (сыворотка крови больных с содержанием IgE-антител к
аллергену из пыльцы амброзии на уровне не менее 4 класса).

АЛЛЕРГЕНСПЕЦИФИЧЕСКИЕ СЫВОРОТКИ

(получение и оценка уровня IgE-антител)

Венозную кровь для получения аллергенспецифических сывороток

получают от больных, страдающих аллергическими заболеваниями, с
положительными кожными пробами, специфичность которых подтверждена.
Пробы крови от каждого больного в количестве 10

−

15 мл отбирают в

стерильные химические пробирки и помещают на 1 ч в термостат при
температуре (36 ± 1) °С, а затем на 16

−

18 ч в холодильник при температуре

от 2 до 8 °С.

Образовавшийся сгусток крови отделяют от стенок пробирок

стеклянной  палочкой.  Сыворотку  осторожно  отделяют  от  сгустка.  Если  в
сыворотке присутствуют примеси форменных элементов крови, их удаляют
центрифугированием.  Полученную  сыворотку  хранят  при  температуре  от  2
до 8 °С в течение 5 дней или при температуре минус 40 °С до 1 года.

Уровень специфических IgE-антител оценивают с помощью набора

реагентов для количественного определения специфических IgE-антител
согласно инструкции по применению набора.

Для оценки подлинности препаратов применяют только сыворотки

крови, содержащие аллергенспецифические антитела к исследуемым
аллергенам на уровне 3-4 класса, которые далее используют в качестве
положительного контроля.

Примечания

МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ

Испытуемый препарат – лекарственная форма аллергена или

аллергоида.