background image

дне  и  стенках  флакона  (упаковки)  не  должно  наблюдаться  агрегатов  и 
агломератов частиц дисперсной фазы. 

Для  суспензий,  предназначенных  для  парентерального  применения  и 

для приема внутрь, время ресуспендирования должно быть не более 1 мин, 
для  суспензий,  предназначенных  для  применения  в  форме  капель  глазных 
рекомендуемое время ресуспендирования – не более 30 с. 

Не  должно  наблюдаться  признаков  седиментации  и  образования 

агрегатов  и  агломератов  в  течение  времени,  необходимого  для 
осуществления  приема  (введения)  лекарственного  препарата.  Как  правило, 
для  суспензий,  предназначенных  для  парентерального  применения,  для 
приема внутрь, для применения в форме капель глазных оно должно быть не 
менее 2-3 мин. 

Испытание не применяют для восстановленных суспензий для приема 

внутрь в однодозовых упаковках. 

Вязкость. 

Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье 

или  нормативной  документации,  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Вязкость» методом ротационной вискозиметрии при 25 °С. Испытание 
должно  быть  предусмотрено  для  суспензий,  в  состав  которых  входят 
вещества, увеличивающие вязкость. 

Однородность  дозирования.

  Испытание  проводят  для  суспензий  в 

однодозовых  индивидуальных  упаковках  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Однородность дозирования».

 

Микробиологическая  чистота.

  Все  суспензии,  за  исключением 

стерильных,  должны  выдерживать  требования  ОФС  «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильность. 

Испытание  проводят  для  суспензий,  к  которым 

предъявляется 

требование 

стерильности

 

в 

соответствии 

с 

ОФС «Стерильность». 

Извлекаемый объем.

 Испытание проводят для суспензий для приема 

внутрь  в  соответствии  с  ОФС «Извлекаемый  объем».  Испытание  не 

Предыдущая <  | 1937  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF