Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Определение содержания

ОФС.1.7.2.0038.18

тритона Х-100 методом
обращенно-фазовой ВЭЖХ

Вводится впервые

_____________________________________________________________________

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения

содержания  тритона  Х-100  в  биологических  лекарственных  препаратах
методом  обращенно-фазовой  высокоэффективной  жидкостной  хроматографии
(ВЭЖХ).

Тритон Х-100 (4- (1,1,3,3 - тетраметилбутил) фенил-полиэтиленгликоль) –

неионное поверхностно-активное вещество, используется в качестве детергента
в процессах инактивации вирусов с липидными оболочками биологических
лекарственных препаратов.

Принцип метода обращенно-фазовой ВЭЖХ заключается в

распределении компонентов исследуемого образца между полярным элюентом
и неполярными группами на поверхности сорбента хроматографической
колонки. Основные положения метода обращенно-фазовой ВЭЖХ изложены в
ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография».

Хроматографические условия

Для проведения хроматографии используют колонку с сорбентом С

18.

В качестве подвижной фазы применяют смесь ацетонитрил (или

метанол): вода с использованием гридиента концентраций или при разделении
в изократическом режиме разделения.