Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

более

Положительная

(++)

Папула 20-29 мм В пределах

инфильтрата и

более

Положительная

(+++)

Папула не менее

30 мм

В пределах

инфильтрата и

более

Критерии приемлемости кожных проб

Реакция кожи на гистамин (положительный контроль) должна быть

положительной, при отрицательной реакции – результаты кожных проб у
испытуемого лица не учитывают.

Реакция кожи на тест-контрольную и разводящую жидкости должна

быть отрицательной, при положительной реакции – результаты кожных проб у
испытуемого лица не учитывают.

Интерпретация результатов

Специфическая активность препаратов аллергенов

Препараты аллергенов будут считаться специфически активными, при

выявлении положительных кожных проб не менее чем у 3-х из 5-ти
обследованных лиц основной группы. В контрольной группе на испытуемый
препарат не должно быть зарегистрировано ни одной положительной реакции.

При регистрации положительных реакций у меньшего количества лиц

основной группы проводят постановку кожных проб дополнительно еще на 5
пациентах. Положительные реакции должны быть выявлены не менее, чем у 5
из 10 лиц основной группы.

Препараты не будут считаться специфически активными, если

положительные кожные реакции зарегистрированы менее, чем у 5-ти из 10-ти
лиц основной группы или, если выявлена хотя бы одна положительная кожная
реакция у лиц контрольной группы.

Остаточная аллергенность