background image

Аллергенная активность

 

аллергоидов

 

будет считаться сниженной,  когда 

в  условиях  одномоментной  постановки  с  одноименным  аллергеном  при 
равнозначной  концентрации  по  белковому  азоту  будут  зарегистрированы 
кожные  реакции  не  менее,  чем  у  3  из  5  или  у  5  из  10  обследованных  лиц  с 
выраженностью реакции в 1,5 и более раза меньше по размеру волдыря, чем на 
одноименный аллерген. 

В  случае,  когда  зарегистрирована  отрицательная  кожная  реакция  на 

аллергоид,  за  величину,  характеризующую  снижение  аллергенности 
последнего,  принимают  количественное  выражение  размера  волдыря  на 
аллерген  (например,  если  размер  волдыря  на  аллерген  равен  3  мм,  то 
остаточная аллергенность аллергоида снижена в 3 раза). 

Определение аллергенной активности кандидатов в СО***  

Для  кандидатов  в  СО  отбираются  серии  аллергенного  экстракта  или 

готового препарата в виде водно-солевого раствора. Кандидаты в СО должны 
быть  стерильны  и  нетоксичны,  охарактеризованы  по    содержанию  белкового 
азота, при этом исходная концентрация кандидата в СО не должна превышать 
16000 PNU/мл.  

Примечание 

 

 

***    СО  предназначены  для  определения  аллергенной  активности, 

методами 

конкурентного 

иммуноанализа 

 

с 

использованием 

аллергенспецифических  IgE-антител.  Аллергенную  активность  первой  серии 

СО определяют методом кожных проб, последующей – методом конкурентного 

иммуноанализа  в  сравнении  с  предыдущей  серией  или  Международным 

стандартным образцом (МСО). 

 

Аллергенную  активность  кандидатов  в  СО  определяют  прик-тестом 

согласно  требованиям  к  проведению  кожных  проб,  изложенным  выше. 
Кандидат  в  СО  аллергена  тестируется  не  менее,  чем  в  3-х  разведениях  у 
каждого  пациента.  Одновременно  должны  быть  проведены  пробы  с 
отрицательным и положительным контролем. 

Основная группа  (10 чел.)

 – пациенты,  у которых выраженность кожной 

реакции на одноименный аллерген соответствует размеру волдыря - 7-9 мм.  

Предыдущая <  | 3076  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF