Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

определения.  Количество  консерванта  не  должно  быть  меньше
установленного  эффективного  минимума  и  не  превышать  заявленную
величину более чем на 15%.

Стабилизатор

. Количество стабилизатора должно быть не меньше

80% и не больше 120% от заявленной величины. Содержание стабилизатора
определяют с помощью подходящего физико-химического метода.

Растворители и реагенты, выпускаемые в комплекте с препаратом.

В  комплекте  со  специфической  сывороткой  выпускается  сыворотка
соответствующего  вида  животного,  разведенная  1:100,  которая
предназначена  для  постановки  внутрикожной  пробы  с  целью  выявления
чувствительности  человека  к  лекарственному  препарату,  если  это
предусмотрено инструкцией по применению.

В качестве растворителей для лиофилизированных препаратов,

используют растворители, разрешенные к медицинскому применению при
соответствующем пути введения, которые не влияют на качество препарата.
Требования к качеству растворителя должно быть определены в нормативной
документации производителя, в которую должны быть включены все
показатели качества для контроля растворителя.

Упаковка

маркировка

соответствии

ОФС

«Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение.

В защищенном от света месте при

температуре от 2 до 8ºС. Жидкие лекарственные средства не допускается
замораживать.