Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

области спектра», «Восстанавливающие вещества», «Гемолитически
действующие вещества».

ИСПЫТАНИЯ

Проводимые испытания для кровезаменителей должны учитывать

специфику каждого конкретного лекарственного препарата.

Кровезаменители

должны

выдерживать

общие

требования,

предъявляемые  к  лекарственным  препаратам  и  лекарственным  формам  в
соответствии  с  ОФС «Лекарственные  формы»,  а  также  требования,
предъявляемые  к  инфузионным  растворам  в  соответствии  с
ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения».

Описание.

Указывают внешний вид и основные органолептические и

другие свойства лекарственной формы кровезаменителя.

Подлинность.

Подлинность действующих и вспомогательных веществ

(антиоксидантов, стабилизаторов и др.) кровезаменителей подтверждают
физико-химическими (хроматографическими, спектрометрическими и др.) и
химическими

методами

анализа,

позволяющими

специфически

идентифицировать лекарственный препарат.

Кровезаменители, представляющие собой растворы для инфузий,

контролируют по показателям

«Прозрачность», «Цветность»

соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»,
ОФС «Степень окраски жидкостей» или в соответствии с указаниями
фармакопейных статей или нормативной документации.

рН

. Испытание проводят в соответствии с требованиями

ОФС «Ионометрия» и нормативными значениями, указанными в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Вязкость.

Кровезаменители, содержащие высокомолекулярные

соединения и/или представляющие собой вязкие препараты (например,
производные желатина, декстрана, гидроксиэтилкрахмала и др.)
контролируют

по

показателям

«Относительная

вязкость»,

«Характеристическая вязкость» и др. в соответствии с требованиями