background image

гуммиарабик  (акации  камедь),  желатин,  сахарный  сироп,  магния  карбонат 
основной  (магния  гидроксикарбонат),  крахмал,  метилцеллюлозу,  муку 
пшеничную,  кальция  стеарат,  кальция  карбонат,  натрия  алгинат,  тальк, 
магния оксид и др.  

В  состав  пленочных  оболочек  входят  такие  вещества,  как 

гидроксипропилметилцеллюлоза  (гипромеллоза),  гидроксипропилцеллюлоза 
(гипролоза), карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза), ацетилфталилцеллюлоза 
(целлацефат), 

метилцеллюлоза, 

этилцеллюлоза, 

натрий 

карбоксиметилцеллюлоза  (кармеллоза  натрия),  сополимеры  метакриловой 
кислоты и ее эфиров, макрогол, повидон, желатин и др. 

Для получения прессованных покрытий используют сахарозу, лактозу, 

крахмал, муку пшеничную, стеариновую кислоту и др. 

Технология производства таблеток должна обеспечивать необходимую 

устойчивость таблеток к истиранию и механическую прочность.  

При производстве, упаковке, хранении  и транспортировании таблеток 

должны  быть  приняты  меры,  обеспечивающие  их  микробиологическую 
чистоту  в  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильные  таблетки  производят  с  использованием  материалов  и 

методов,  исключающих  возможность  микробного  загрязнения  и  роста 
микроорганизмов  и  обеспечивающих  их  стерильность  в  соответствии  с 
ОФС «Стерильность». 

ИСПЫТАНИЯ 

Таблетки 

должны 

соответствовать 

общим 

требованиям 

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы. 

Восстановленные 

лекарственные 

формы, 

полученные 

с 

использованием  таблеток,  предназначенных  для  их  приготовления,  должны 
соответствовать 

требованиям 

ОФС, 

регламентирующих 

качество 

полученных лекарственных форм. В фармакопейной статье или нормативной 

Предыдущая <  | 1946  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF