background image

документации  указывают 

«Время  растворения/диспергирования»

  и,  при 

необходимости, 

«Описание»

 полученной лекарственной формы. 

Таблетки,  предназначенные  для  приготовления  капель  глазных, 

должны  соответствовать  требованиям  ОФС «Глазные  лекарственные 
формы». 

Таблетки,  предназначенные  для  приготовления  растворов  или 

суспензий  для  парентерального  применения,  должны  соответствовать 
требованиям 

ОФС «Лекарственные 

формы 

для 

парентерального 

применения». 

Таблетки-лиофилизат 

должны 

соответствовать 

требованиям 

ОФС «Лиофилизаты». 

Таблетки  для  ингаляций  должны  соответствовать  требованиям 

ОФС «Лекарственные формы для ингаляций». 

Описание.

  Таблетки  обычно  представляют  собой  прямые  круглые 

цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхней и нижней поверхностью, 
цельными  краями.  Таблетки  могут  иметь  и  иную  форму,  например, 
овальную, многоугольную и др. Возможно наличие фаски. 

Оценку  внешнего  вида  таблеток  осуществляют  при  осмотре 

невооруженным глазом 20 таблеток. 

Приводят  описание  формы  и  цвета  таблеток.  Поверхность  таблетки 

должна быть гладкой, однородной, если не обосновано иное. На поверхности 
таблетки могут быть нанесены штрихи, риски для деления, надписи и другие 
обозначения. Для таблеток диаметром 9 мм и более рекомендуется наличие 
риски. 

Однородность  массы.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с 

требованиями  ОФС «Однородность  массы  дозированных  лекарственных 
форм». Испытание не применяют в случае, если предусмотрено испытание на 
однородность дозирования для всех действующих веществ.

 

Истираемость.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Истираемость  таблеток»  в  рамках  контроля  технологического 

1947