Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

содержания  анти-D  антител:  в  дозирующую/инкубационную  камеру
микропробирки  вносят  по  1  капле  0,8%  суспензии  стандартных  D-
положительных эритроцитов человека группы крови 0 (первый ряд) или по 1
капле 0,8%  суспензии  стандартных  D-отрицательных  эритроцитов  человека
группы  крови  0  (второй  ряд)  и  по  25,0  мкл  соответствующего  разведения
стандартного  образца.  Пробы  инкубируют  при  температуре  (37±0,5)°С  в
течение  30  мин.  По  окончании  инкубации  пробы  центрифугируют  (на
специальной  центрифуге  для  гелевых  карт)  в  стандартных  условиях
(запрограммированный

режим)

оценивают

агглютинацию.

Агглютинированные эритроциты распределяются в толще гелевой колонки
или в ее верхней части. Неагглютинированные эритроциты оседают на дно
микропробирки.

Содержание анти-D антител, определяемое максимальным разведением

препарата, при котором наблюдают агглютинацию любой интенсивности,
сравнивают с содержанием анти-D антител в положительном стандартном
образце.

Критерии приемлемости результатов:

−

в пробирках (планшетах, микропробирках), содержащих суспензию

D-отрицательных

эритроцитов

человека,

агглютинация

должна

отсутствовать. Наличие агглютинации в этих пробирках (планшетах,
микропробирках) свидетельствует о неспецифической реакции; испытания в
этом случае необходимо повторить;

−

содержание анти-D антител в положительном стандартном образце

должно соответствовать аттестованным величинам.

Примечания

1. Подготовка испытуемого образца. Испытуемый образец разводят

фосфатным буферным раствором (рН 7,4±0,1), содержащим 2 г/л бычьего

сывороточного альбумина, до содержания белка в образце 25 г/л. Это

разведение испытуемого образца принимают за двукратное разведение (1:2),

даже если оно и не соответствует истинной кратности разведения.

Готовят два ряда двукратных разведений испытуемого образца с

использованием фосфатного буферного раствора (рН 7,4±0,1), содержащего 2